Спутник V

Не следует путать со Спутником-5 — пятым космическим аппаратом серии «Спутник».
Не следует путать с ЭпиВакКороной — вакциной против COVID-19 ГНЦ ВБ «Вектор».
Спутник V
Gam-COVID-Vak
Вакцина Спутник V.jpg
Химическое соединение
DrugBank
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцина, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения[1]; лиофилизат для получения раствора для инъекций[2]
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
Спутник V, Гам-КОВИД-Вак-Лио

«Гам-КОВИД-Вак»[3][4], торговое обозначение «Спу́тник V» ([cпу́тник ви][5])[6][7] — зарегистрированная российская комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Разработана российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и 48-м Центральным научно-исследовательским институтом Минобороны России[8][9][⇨].

Вакцина «Спутник V» получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека коронавирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов, в состав каждого из которых входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека[⇨].

Вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации[1], первой среди разрабатываемых в мире на тот момент вакцин против COVID-19[4] (первоначально вариант вакцины в виде замороженного раствора, номер регистрационного удостоверения ЛП-006395[1]), но ещё до окончания третьей фазы испытаний, которые начались только 7 сентября 2020 года, за что вакцина подвергалась критике[10][11][12][13], однако после начала проведения третьей фазы испытаний оценка вакцины улучшилась[⇨]. Первоначально сертификат вакцины разрешал применять её к «небольшому числу граждан из уязвимых групп населения», включая медицинский персонал и пожилых людей[10], и оговаривал, что вакцина не может быть широко использована до 1 января 2021 года, предположительно до завершения более масштабных клинических испытаний[10]. Согласно промежуточным результатам третьей фазы испытаний, опубликованным в журнале «The Lancet» (Великобритания) 2 февраля 2021 года[14], эффективность[15] вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %[14][16].

2 декабря 2020 года, как сообщает пресс-релиз информационного агентства ТАСС на официальном сайте вакцины состоялась презентация «Спутник V» в виртуальном формате для стран — членов ООН, вызвав большой интерес со стороны международного сообщества. Согласно данным ТАСС, в мероприятии зарегистрировались представители 55 государств, а также представители руководства ООН, ВОЗ, Красного Креста и других международных организаций.

10 декабря 2020 года в России, в Москве, началась бесплатная вакцинация на добровольной основе[17][⇨].

Общее описание

Вакцина Гам-КОВИД-Вак представляет собой вирусную векторную вакцину на основе инактивированного аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающего иммунный ответ[18]. Вакцина разработана коллективом лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии[источник не указан 66 дней] Национального Центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ под руководством доктора биологических наук, члена-корреспондента РАН Д. Ю. Логунова[источник не указан 66 дней] и вирусологического центра[19][20] 48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ, которые разрабатывали также вакцины против Эболы и БВРС[21][22].

Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека коронавирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент Ⅰ и компонент Ⅱ. В состав компонента Ⅰ входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа (rAd26), несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2; в состав компонента Ⅱ входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа (rAd5), также несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Компоненты вакцины вводятся внутримышечно, в два этапа с интервалом в 3 недели[23].

Состав вакцин Гам-КОВИД-Вак на 1 дозу[1][2]
Наименование Гам-КОВИД-Вак Гам-КОВИД-Вак-Лио Sputnik
Light
компонент I компонент II компонент I компонент II
Действующие
вещества
Рекомбинантные аденовирусные частицы
26 серотипа, содержащие ген белка S
вируса SARS-CoV-2, частиц
1,0(±0,5) ×1011 1,0(±0,5) ×1011
Рекомбинантные аденовирусные частицы
5 серотипа, содержащие ген белка S
вируса SARS-CoV-2, частиц
1,0(±0,5) ×1011 1,0(±0,5) ×1011
Вспомогательные
вещества
трис(гидроксиметил)аминометан, мг 1,21 1,21 0,24 0,24
натрия хлорид, мг 2,19 2,19 1,40 1,40
сахароза, мг 25,0 25,0 73,5 73,5
магния хлорида гексагидрат, мкг 102,0 102,0 20,4 20,4
ЭДТА динатриевая соль дигидрат, мкг 19,0 19,0 3,8 3,8
полисорбат 80, мкг 250 250 50 50
этанол 95 %, мкл 2,5 2,5
вода для инъекций, мл до 0,5 до 0,5 1,0 (добавляется
перед
применением)
1,0 (добавляется
перед
применением)
Картонная пачка и флакон по 3 мл с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак

После введения вакцины ген-вектор попадает в клетки[уточнить][какие?] человека, в результате происходит продукция ими S-белка SARS-CoV-2, в ответ на что в организме хозяина (привитого) вырабатываются антитела к этому белку[24]. Введение второго компонента вакцины способствует выработке B-клеток памяти и формированию более полноценного иммунитета против инфекции[25][26]. 2 разных серотипа аденовируса использованы во избежание возникновения выраженного иммунного ответа к нему и уничтожения вектора до его внедрения в клетку и начала продукции клеткой S-белка[27][28][29]. В некоторых случаях, при тестировании после вакцинации методом ИФА на антитела, они могут показать отрицательные результаты, так как ряд тестов рассчитан на выявление постинфекционного иммунитета (к N-белкам вируса), а не поствакцинального (в данном случае к S-белкам вируса)[30][31].

Флаконы по 3 мл с раствором II компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак производства АО «Генериум» на вакцинации военных и гражданских специалистов Северного флота в январе 2021 года[32]

Полноценный иммунный ответ вырабатывается через 3 недели после V2 (введения второго компонента вакцины), таким образом, на 42-й день от момента начала курса вакцинации при соблюдении его сроков (3 недель между V1 и V2)[33].

Изначально было установлено, что для сохранности свойств вакцины «Спутник V» во всей цепочке холодовой цепи транспортировки и хранения требуется температура не выше минус 18 °С[34][35], что привело к дозакупке соответствующего холодильного (морозильного) оборудования[36][37][38][39][40]. Впоследствии министр здравоохранения России М. Мурашко, заявил, что Минздрав одобрил изменения в регистрационное удостоверение по условиям хранения и перевозки «Спутник V» при температуре от +2 до +8 градусов, при этом такая вакцина будет выпускаться отдельно[41].

Создание сухой лиофилизированной формы является длительным и довольно сложным процессом (поэтому себестоимость выше), но она более удобна для хранения и транспортировки, и предназначается для использования в труднодоступных регионах России[29]. По оценкам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, на вакцинацию бо́льшей части населения России, исходя из доступных мощностей, потребуется 9—12 месяцев[42].

Формы выпуска и условия хранения вакцин Гам-КОВИД-Вак[1][2]
Гам-КОВИД-Вак
(раствор)
Гам-КОВИД-Вак-Лио
(лиофилизат,
оба компонента)
Sputnik Light
замороженный препарат
(оба компонента)
жидкий препарат
(оба компонента)
Форма выпуска во флаконе по 0,5 мл (1 доза)
в ампуле по 0,5 мл (1 доза)
во флаконе по 3,0 мл (5 доз)
во флаконе по 1 дозе
Условия соблюдения холодовой цепи не выше минус 18 °С от + 2 до + 8 °С от + 2 до + 8 °С
Срок годности 6 месяцев 2 месяца 6 месяцев
Примечание размораживается непосредственно перед применением, в размороженном состоянии можно хранить только флаконы по 3 мл не более 2 часов, не допускается встряхивание размороженного препарата, не допускается повторное замораживание не допускается замораживание разводится непосредственно перед применением, готовый препарат хранению не подлежит
Дата регистрации и номер регистрационного удостоверения 11.08.2020 г.
ЛП-006395
(переоформлен 18.02.2021 г.)
18.02.2021 г.
ЛП-006395
(добавлен при переоформлении)
25.08.2020 г.
ЛП-006423

23 октября 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что вакцинация против коронавирусной инфекции после запуска больших объёмов производства Гам-КОВИД-Вак будет бесплатной для всех граждан России[43]. Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V», она составила 1942 рубля за два компонента[44]. 25 февраля 2021 года было объявлено о снижении отпускной цены за 2 компонента в 2 раза до 866 рублей 81 копейки, это объясняется отработкой и оптимизацией технологии промышленного производства препарата, а также ростом объёмов производства[45].

С 3 декабря 2020 года вакцины против COVID-19 включены в России в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[46][47][48]. Вакцинация против COVID-19 в России также внесена в национальный календарь профилактических прививок для вакцинации по эпидемическим показаниям[49][50][51].

История

В мае 2020 года Национальный центр эпидемиологических и микробиологических исследований объявил о разработке вакцины, не имеющей серьёзных побочных эффектов[52][53]. К августу 2020 года были закончены два клинических испытания первой и второй фазы, с участием по 38 испытуемых в каждом[54]. По данным, предоставленным главой Центра Гамалеи, разработка вакцины «Спутник V» стоила 1,5 млрд рублей[55].

Разработка вакцины, а также доклинические и I / II этапы клинических испытаний велись совместно «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и «48 ЦНИИ» Минобороны России, имевших до этого опыт разработки подобных вакцин[56][57][58][59][60] (ГамЭвак и БВРС-ГамВак-Комби[61]). В числе 18 разработчиков вакцины также значатся и руководители этих научных учреждений: А. Л. Гинцбург и С. В. Борисевич[62].

11 августа 2020 года о регистрации в России первой вакцины от коронавируса на совещании с президентом В. В. Путиным доложил[4] М. А. Мурашко[63][64]. Вакцина зарегистрирована условно, в соответствии с принятым Правительством Российской Федерации порядком доступа на рынок препаратов, предназначенных для профилактики COVID-19[4][65]. Соответствующее регистрационное удостоверение под номером ЛП-006395[1] было выдано 11 августа Минздравом России[66][67]. 25 августа было выдано удостоверение ЛП-006423 для лиофилизата «Гам-КОВИД-Вак-Лио»[2].

Начало промышленного выпуска вакцины Гам-КОВИД-Вак было запланировано на сентябрь 2020 года[68]. К концу 2020 года собственное производство Гамалеи, согласно интервью латвийскому интернет-изданию Meduza, планировалось вывести к рубежу 2020—2021 года на производственную мощность 3—5 млн доз в месяц[53]. По данным телеканала Вести.ру, к 15 августа произошёл запуск производства; три предприятия могли выпускать порядка миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощностей к зиме[69][70].

В начале сентября 2020 года создатели вакцины опубликовали в журнале The Lancet статью с описанием вакцины и результатами её клинических испытаний I и II фазы на людях[29]. 2 февраля 2021 года в журнале были опубликованы промежуточные результаты III фазы клинических испытаний вакцины[71].

21 декабря 2020 года российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Центр им. Гамалеи, российская фармкомпания «Р-Фарм» с одной стороны и англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca с другой подписали соглашение о разработке и реализации программы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса. Стороны договорились развивать научные и деловые взаимоотношения, в рамках которых будут изучены возможности совместного использования российской вакцины «Спутник V» и препарата AZD1222, разработанного AstraZeneca и Оксфордским университетом, ради более стойкой и длительной защиты человека от коронавируса[72][73][74][75].

В январе 2021 года начаты испытания вакцины «Sputnik Light», представляющего по существу первый компонент вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и предназначенного для ускорения массовой вакцинации путём однократного введения препарата, длительность защитного эффекта при этом предполагается, что будет ниже, чем от полноценной вакцинации вакциной «Спутник V» (со слов А. Гинцбург в пределах 4-5 месяцев[76]), при этом при необходимости возможно довакцинирование вторым её компонентом[77][78][79].

В марте 2021 года стало известно, что Европейское агентство лекарственных средств не одобрит вакцину «Спутник V» в апреле. Это может произойти в мае 2021 года.[80]

30 марта 2021 года стало известно о том, что Австрия приняла решение произвести закупку партии вакцины «Спутник V», не смотря на то, что препарат пока не успел пройти сертификацию в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA). О намерении закупить миллион доз этой вакцины заявил австрийский канцлер Себастьян Курц[81]. В ответ на принятое австрийским канцлером решение Еврокомиссия выступила с предупреждением к Австрии о том, что в таком случае вся ответственность за возможные риски ложится на правительство Австрии[82].

Испытания

Доклинические испытания

Доклинические испытания рекомбинантной вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе 48 ЦНИИ МО РФ. Испытания проводились на двух видах чувствительных млекопитающих: на золотистых сирийских хомячках и двух видах приматов. Достижения сотрудников военного НИИ помогли сократить сроки доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины. В частности, использовалась разработанная в НИИ методология количественной оценки возбудителя и лабораторная модель воспроизводства тяжёлого острого респираторного заболевания[83][84].

Клинические испытания

Результаты 1 и 2 фазы испытаний были опубликованы 4 сентября 2020 года в журнале «The Lancet»[85]. В них приняло участие в общей сложности 76 человек (2 группы по 38 человек[86][87]), большинство побочных эффектов было умеренным, серьёзных побочных эффектов не было, смертей не было. Испытания 3 фазы были проведены с 7 сентября по 24 ноября 2020 года уже после регистрации вакцины Министерством здравоохранения РФ[4], и также опубликованы в журнале «The Lancet»[14]. В них получили вакцину 16 427 человек, и 5 435 были в группе плацебо. Эффективность вакцины составила 91-95 %. Из получивших вакцину большинство нежелательных явлений было 1-й степени (7 485 явлений). 45 человек из вакцинной группы и 23 из плацебо-группы имели серьёзные побочные явления, но ни одно из них не было признано связанным с вакцинацией. Было зарегистрировано четыре случая смерти (три из вакцинной группы и один из группы плацебо).

Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак»

Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак» (англ. Gam-COVID-Vac). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 241 на проведение данного клинического исследования (КИ)[88].

Испытания жидкой вакцины проводились в Главном военном клиническом госпитале (ГВКГ) имени Н. Н. Бурденко (в филиале № 7 в г. Сергиев Посад-6)[89][90][91][92]. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации[93].

Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак-Лио»

Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» (англ. Gam-COVID-Vac Lyo). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 242 на проведение КИ[88].

Испытания лиофильно высушенной вакцины проводились в Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации[94].

Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная)

Данная фаза представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-CoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины[88][95]. В данном КИ предполагалось принять 40 000 добровольцев в возрасте от 18 лет, разделённых на две группы (3:1) — исследовательская группа из 30 000 добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-CoV-2, и контрольная группа из 10 000 добровольцев, получающих плацебо[96]. В итоге, согласно промежуточным результатам, которые были опубликованы в журнале «The Lancet»[14], непосредственно вакцину получили от 14 964 до 16 427 человек, в группу плацебо вошли от 4 902 до 5 435[14]. Прививка первой дозой выполнена с 7 сентября по 24 ноября 2020 года[14].

Исследование началось 26 августа на территории Москвы. Для проведения КИ вакцины были задействованы 25 медицинских организаций города[97]. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев. Для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела[98].

Фаза II, клиническое исследование с участием добровольцев старше 60 лет

Это открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Гам-КОВИД-Вак» против COVID-19 с участием добровольцев в возрастной группе старше 60 лет. Разрешение № 566 на проведение данного КИ было выдано Минздравом РФ 13 октября 2020 года[88]. В исследовании принимают участие 110 человек[99]. В марте 2021 года глава центра Гамалеи сообщил, что несмотря на предварительные опасения вакцина показала одинаковую эффективность для пациентов старше 60 и даже старше 80 лет.[100]

Клинические исследования в других странах

Клинические исследования II / III фазы проводились в Белоруссии[101], Индии[102], Венесуэле[103], ОАЭ[104].

4 марта 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало проверку вакцины «Спутник V» на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству[105].

Эффективность

11 ноября 2020 года НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи совместно с РФПИ опубликовали первый промежуточный анализ данных фазы III клинических исследований вакцины в России. Согласно публикации эффективность применения вакцины «Спутник V» составила 92 % (расчёт проводился на основе распределения 20 подтверждённых случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину)[106].

2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы более полные промежуточные результаты исследования фазы III[71][107]. В анализ первичных результатов были включены 19 866 человек, получивших вакцину или плацебо. После 21-го дня исследования у 16 из 14 964 участников в группе вакцинированных (0,1 %) и 62 из 4 902 участников в группе плацебо (1,3 %) подтвердился COVID-19. Эпидемиологическая эффективность[15] вакцины составила 91,6 %+3,6%
−5,7%
(погрешность указывает 95%-й доверительный интервал, обусловленный вероятностным статистическим разбросом). 97 случаев COVID-19 (63 в группе вакцинированных и 34 в группе плацебо) отмечены ранее, чем через 21 день после введения первой дозы, то есть до начала действия иммунитета, вызванного вакциной, и в анализ не включены. Эпидемиологическая эффективность для участников старше 60 лет равна 91,8 % (в 95%-м доверительном интервале от 67,1 % до 98,3 %) и статистически не отличается от эффективности для всей группы. Случаев умеренного или тяжёлого течения COVID-19 в группе вакцинированных не отмечено, в группе плацебо таких было 20; это означает эффективность против таких форм болезни в 95%-м доверительном интервале от 94,4 % до 100 %. Расхождение между вероятностями заболевания в группах вакцинированных и плацебо на временно́м графике начинается примерно на 18-й день после получения первой дозы. 45 участников (0,3 %) из 16 427 в группе вакцинирования и 23 (0,4 %) из 5 435 в группе плацебо сообщили о серьёзных побочных эффектах, однако независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что они не связаны с вакцинированием[71][107].

В ходе исследования умерло четыре испытуемых: 3 из 16 427 вакцинированных и 1 из 5 435 в группе плацебо. В группе вакцинированных одна смерть была связана с переломом грудного позвонка, две — с COVID-19. У умерших от COVID-19 симптомы развились на 4-й и на 5-й день после первой дозы вакцины (таким образом, оба участника были инфицированы до включения в исследование, несмотря на отрицательный результат ПЦР), оба имели сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые и эндокринологические, соответственно). В группе плацебо участник умер от геморрагического инсульта[71][107].

16 февраля 2021 года специалисты научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтвердили эффективность российских вакцин «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» в отношении британского штамма COVID-19[108].

Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от возраста
начиная с 21-го дня после 1-й дозы (в день инъекции 2-й дозы)[71]
Возраст, лет Случаев
COVID-19
Группа вакцины
(случаев / из / %)
Группа плацебо
(случаев / из / %)
Эффективность
(в доверит. интервале 95 %)
18—30 5 1 / 1596 (0,1 %) 4 / 521 (0,8 %) 91,9 % (51,2—99,3)
31—40 17 4 / 3848 (0,1 %) 13 / 1259 (1,0 %) 90,0 % (71,1—96,5)
41—50 19 4 / 4399 (0,1 %) 15 / 1443 (1,0 %) 91,3 % (73,7—96,9)
51—60 27 5 / 3510 (0,1 %) 22 / 1146 (1,9 %) 92,7 % (81,1—97,0)
> 60 10 2 / 1611 (0,1 %) 8 / 533 (1,5 %) 91,8 % (67,1—98,3)
Всего 78 16 / 14964 (0,1 %) 62 / 4902 (1,3 %) 91,6 % (85,6—95,2)
Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от времени[71]
Начиная со дня 1-й дозы 175 79 / 16427 (0,5 %) 96 / 5435 (1,8 %) 73,1 % (63,7—80,1)
Начиная с 14 дня после 1-й дозы 109 30 / 14999 (0,2 %) 79 / 4950 (1,6 %) 87,6 % (81,1—91,8)

19 апреля 2021 Российский фонд прямых инвестиций заявил в своём пресс-релизе[109], что эффективность вакцины по результатам её применения в России составила 97,6%; это значение получено из заболеваемости населения, привитого обоими компонентами вакцины в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года (3,8 млн чел., из них начиная с 35-го дня после первой прививки заболели 0,027%), и заболеваемости невакцинированного населения (1,1%)[15].

Безопасность

Технологической платформой, на которой создана вакцина «Спутник V», является вирусный вектор — инструмент, используемый для доставки генетического материала в клетки. Данная технология впервые была использована в 1970-х годах[110]. В «Спутник V» используется нереплицируемый вирусный вектор — то есть вирус, лишённый гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.

Конкретно в качестве вектора в вакцине «Спутник V» используется аденовирусный вектор. Аденовирусы, извлекаемые из аденоидов человека и в обычном состоянии вызывающие ОРВИ (аденовирусную инфекцию), уже в 1990-х годах стали использовать для создания векторов[111]. Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.[источник не указан 40 дней]

На данной технологической платформе создано 3 вакцины против лихорадки Эбола[112], с помощью которых вакцинировано более 60 000 человек в Африке, Китае и России[113]; одобрено 2 препарата против рака, использованные для терапии более 30 000 человек в Китае[114]; проведено более 250 клинических исследований[111], проведены или ведутся исследования по долгосрочной безопасности, в том числе отсутствие риска канцерогенности и снижения фертильности, препарата[115].

По данным статьи, опубликованной в феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet, вакцина «Спутник V» является безопасной в применении. Публикацию, подготовленную для этого журнала Институтом имени Гамалеи, в журнале прокомментировал профессор Ян Джонсон (Великобритания), признав эффективность и безопасность этой вакцины[116].

Оценки

Зарубежные специалисты критиковали разработчиков Гам-КОВИД-Вак за отсутствие доказательств её эффективности и научных публикаций о проведённых испытаниях в момент презентации препарата[10][117][12][13]. Соответствующая публикация результатов I и II фазы клинических нерандомизированных исследований вакцины была опубликована в медицинском журнале The Lancet 4 сентября 2020 года, спустя менее месяца после презентации[29]. Согласно рецензии Lancet, главным результатом исследований было доказательство безопасности и иммуногенности вакцины[118], однако обнадёживающие итоги исследования ещё не говорят о том, что Гам-КОВИД-Вак готова к всеобщему использованию[119].

Глава отделения лабораторной медицины Каролинского института Матти Сэльберг отмечает, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины[117][54], однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе[53]. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными[120][121].

7 сентября 2020 года группа учёных из Италии, США и других стран опубликовала на сайте «The Lancet» открытое письмо, в котором просила объяснить повторяющиеся паттерны на графиках в статье о российской вакцине, которые по мнению подписантов письма, маловероятны для независимо полученных данных. В тот же день представитель РФПИ от имени Дениса Логунова передал следующее заявление: «НИЦЭМ им. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам»[122][123].

Позже, 18 сентября, в «The Lancet» был опубликован более подробный ответ разработчиков вакцины на критику. В ответе были даны ответы на вопросы группы учёных, в том числе было указано, что выявленные совпадения, особенно в близких к исходным и начальным значениям, были связаны с дискретностью данных (получаемые значения были не точными, а в виде диапазонов, что значительно увеличивает вероятность совпадений), а также с малым количеством участников в группах[124][125][126].

21 декабря 2020 года генеральный директор фармацевтической компании AstraZeneca Паскаль Сорио в ходе видеоконференции по случаю подписания соглашения о сотрудничестве с Центром им. Гамалеи, РФПИ и российской фармкомпанией «Р-Фарм» заявил: «Я хотел бы поздравить российских учёных из института Гамалеи, а также РФПИ с разработкой первой в мире вакцины против COVID-19, которая в последнее время продемонстрировала не только иммунный ответ, но и эффективность, защиту против госпитализации. И [регуляторное] одобрение, безусловно, стало важным этапом для этой вакцины»[127][128][129].

После публикации данных промежуточного этапа III фазы испытаний в журнале «Lancet» в западных СМИ начались публикации положительных отзывов о вакцине «Спутник V». Так агентство Bloomberg назвало вакцину самым серьёзным научным прорывом России со времён Советского Союза[130]. Wall Street Journal указывает, что «„Спутник V“ представляет собой значительную победу президента России Владимира Путина в глобальной гонке вакцинаций, даёт вотум уверенности в возможностях российской науки и медицины и помогает отразить некоторую критику, с которой Москва столкнулась за быстрое развитие вакцинации и отсутствие опубликованных данных испытаний»[131]. Радио Канада отмечает, что вакцина Спутник V завоевала доверие, а также стала крупной научной и дипломатической победой России[132].

Австралийский учёный, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине Питер Дохерти отметил, что «Эффективность вакцины „Спутник V“ в более чем 90 % выглядит великолепно, и к тому же Россия имеет долгую историю разработки хороших вакцин»[133].

Главный иммунолог США Энтони Фаучи заявил: «Если Россия или Китай имеют надёжные вакцины, то они могут обеспечить ими и себя, и некоторые другие страны. Это путь к всеобщей защите всего человечества»[134].

Инфекционист медицинского центра при Стэнфордском университете Дин Уинслоу считает, что «Спутник V» сыграет важную роль в борьбе с пандемией в мире. Руководитель отделения инфекционных заболеваний при медицинском факультете Гарвадского университета Дэниел Курицкис заявил: «Из того, что я прочитал о вакцине, я понимаю, что её можно хранить при температуре, которую поддерживает обычный холодильник. Это, разумеется, большое преимущество, поскольку позволяет доставить вакцину в те страны, где гораздо меньше возможностей обеспечить хранение при сверхнизкой температуре. Это означает, что в некоторых странах её значительно проще применять». Инфекционист из Университета штата Джорджия в Огасте Роджер Макартур, говоря о том, что вакцина не требует поддержания сверхнизкой температуры при транспортировке, отметил: «Это, конечно, преимущество, в особенности в том, что касается её доставки в места, где вряд ли есть возможность достичь очень низкой температуры, но, думаю, в вакцине важнее всего эффективность и безопасность»[135].

Государственный Департамент по Контролю за Лекарствами Словакии по итогам проверки заявил, что вакцины, распространяемые в разных странах, объединяет лишь название, и они не совпадают с теми вакцинами, что были использованы в статье журнала "Ланцет". Кроме того, российская сторона не смогла предоставить примерно 80% необходимой для проверки документации. [136]

Вакцинация в России

Набор в шприц вакцины Гам-КОВИД-Вак медсестрой во время вакцинации медработников в Москве, I компонент производства «Медгамал»[137]

В начале декабря 2020 года федеральные власти заявили о начале масштабной бесплатной вакцинации населения «Спутником V». В Москве она началась 5 декабря 2020 года в 70 центрах вакцинации[138], в регионах вакцинация стартует с 10 декабря и должна охватить всю Россию с 13 декабря[139][140][138][141].

В первой очереди прививочной кампании «Спутник V» получают военные, врачи, учителя и социальные работники[141][140]. 10 декабря глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцину «Спутник V» получили 150 тысяч человек[142].

На начало декабря 2020 года «Спутник V» в промышленных объёмах выпускают две компании — «Генериум», контролируемый «Фармстандартом», и «Биннофарм», который контролирует АФК «Система». Ожидается, что ещё в 2020 году вакцину начнёт производить компания «Биокад». По оценкам собеседников издания «Медуза», до конца декабря 2020 в оборот будет введено до 500 тысяч вакцин[138]. 10 декабря вице-премьер Татьяна Голикова анонсировала, что до конца февраля 2021 года в гражданский оборот поступят около 6,9 млн доз вакцины[143]. В декабре мэр Москвы Сергей Собянин заявил об открытии в Москве совместного завода компании «Р-Фарм» и правительства города по производству вакцины «Спутник V»; расчётная мощность предприятия — 10 млн доз в месяц, первые поставки — с 21 января 2021 года[144].

По данным «ТАСС», с 18 января 2021 года в России планировалось начать массовую вакцинацию населения зарегистрированными в России вакцинами «Спутник V» или «ЭпиВакКорона»[145].

Было заявлено, что по состоянию на 10 января 2021 года вакциной привились более 1,5 млн россиян[146]. По состоянию на 19 января 2021 года в Москве было привито около 200 тыс. человек[147], в Санкт-Петербурге — 24 817 человек[148]. За первые 18 дней массовой вакцинации было привито ещё около 200 тыс. москвичей[149] и 61 662 петербуржца[150]. В дальнейшем темпы вакцинации немного увеличились: на 18 февраля, за первый месяц с начала массовой вакцинации, было привито ещё почти 200 тысяч москвичей[151] и 101 182 петербуржца[152]. Вместе с тем, Администрация Санкт-Петербурга скорректировала планы по массовой вакцинации в сторону уменьшения с 3,5 до 1,2 миллиона человек.[153]

По данным на 22 марта 2021 года вакцинацию от коронавируса с применением вакцины «Спутник V» В России прошло 6,3 миллиона человек. При этом часть из них, а именно 4,3 миллиона человек, успели сделать прививку полностью, получив и первый, и второй компоненты вакцины, а ещё около 2 миллионов человек на эту дату сделали только первую прививку[154].

Международный интерес и поставки

Карта распространения вакцины Спутник V в мире:      Заинтересованные страны.      Зарегистрировавшие вакцину или начавшие вакцинацию страны.      Производители (или будущие производители) и начавшие вакцинацию страны.      Разработчик, производитель и начавшая вакцинацию страна (Россия).
Прибытие первой партии вакцины «Спутник V» в Аргентину 24 декабря 2020 года
Прибытие партии вакцины «Спутник V» в Иран 4 февраля 2021 года

По заявлениям генерального директора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева, на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран[155]. Также была подана заявка на одобрение вакцины в 40 странах[156].

29 января РФПИ подал заявку в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для регистрации российской вакцины в Евросоюзе[157]. 10 февраля EMA сообщило, что они не получали заявку на непрерывный обзор или разрешение на продажу вакцины. Разработчики только выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина рассматривалась для непрерывного обзора, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Целевая группа по пандемии COVID-19 EMA (COVID-ETF) должны сначала дать своё согласие, прежде чем разработчики смогут представить свои приложение для начале процесса проверки[158].

В конце ноября 2020 года РФПИ объявил, что стоимость одной дозы вакцины Спутник V для международных рынков составит менее 10 $, что делает её гораздо более доступной в сравнении с мРНК-вакцинами других производителей[159].

После предварительной договорённости[160], 15 января 2021 года в Бразилии началось производство вакцины «Спутник V»[161]. Заключено соглашение о производстве более 300 миллионов доз вакцины в год в Индии[162]. Ожидается, что вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнёрами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах[155]. Глава РФПИ Дмитриев в начале декабря оценивал, что в мире к марту 2021 года смогут производить до 30 млн вакцин в месяц[163].

2 февраля 2021 года WSJ отметил, что имеется уже заказов и предварительных договорённостей на 2,4 миллиарда доз вакцины «Спутник V»[164].

В феврале 2021 года премьер-министр Чехии Андрей Бабиш заявил, что для применения «Спутник V» не требуется одобрения Европейского агентства лекарственных средств, а достаточно одобрения национального регулятора[165].

Фальшивые сайты, продающие фальсифицированные препараты против Covid и склады с поддельной вакциной были обнаружены в 2020—2021 годах в нескольких странах: Нигерии, Мексике, Китае и других. В марте 2021 года Организация экономического сотрудничества и развития опубликовала отчёт[166], в котором сообщалось, что в 2016 году мировая торговля поддельными лекарствами, по разным оценкам, составляет от 4,4 до 20 миллиардов долларов, что объясняется низкой ответственностью за продажу поддельных препаратов. Фальсифицированную вакцину предполагалось реализовывать под маркой известных препаратов американского, оксфордского, китайского и российского производства[167][168][169][170]. В марте 2021 года в аэропорту мексиканского города Кампече власти обнаружили при обыске частного самолёта и изъяли подготовленную к перевозке в Гондурас партию поддельной вакцины «Спутник V» (1155 флаконов, 5775 доз) в упаковке, имитирующей настоящую[171][172][173].

Примеры афер и способов заработка нечестным путём мошенничества с фальсифицированными вакцинами, зафиксированных за рубежом, опубликованы в СМИ[174][175][176][177]. Генеральный секретарь Интерпола Юрген Шток считает, что фальсифицированная вакцина, найденная в Мехико и Южной Африке, лишь «верхушка айсберга» и, вероятно, в обращении находится много партий поддельных вакцин, которые пока не обнаружены[178], так как производство лекарств часто представляет собой глобальную сеть, стоимость которой «исчисляется миллиардами»[179].

Согласно СМИ (французское издание Le Monde, Euronews и другие), применение вакцины «Спутник V» в Европе вызвало дискуссию о «глобальной вакцинной дипломатии» и способствовало расколу между лидерами стран, входящих в Евросоюз[180]. В публикациях говорится о том, Европейская комиссия пока не вступила в официальные переговоры с Российским фондом прямых инвестиций, являющимся производителем «Спутник V», о поставках этой вакцины, но часть стран Европы, несмотря на это, намерены заказать вакцину и настаивают на её скорейшем одобрении в Евросоюзе, так как в приоритете должна быть забота о здоровье граждан, а не политика[181]. В частности, против применения российской вакцины выступил французский министр иностранных дел Жан-Ив Ле Дриан. Член Еврокомиссии по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон выступил с заявлением о том, что закупка «Спутник V» не является нужной Евросоюзу. При этом лидеры Германии и Австрии настаивают на одобрении вакцины и готовы приобретать её, не дожидаясь официальных решений Еврокомиссии[182].

10 апреля 2021 INTERFAX.RU - Переговоры о закупках Австрией российской вакцины от коронавируса "Спутник V" "фактически подошли к концу", заявил австрийский канцлер Себастьян Курц. "Закупка для нас возможна", - сказал он журналистам в субботу, его цитирует Kurier. По словам канцлера, речь идет об 1 млн доз вакцины.

Список стран и территорий, официально зарегистрировавших «Спутник V»

Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак производства «BIOCAD» в руках аргентинского медработника в больнице Posadas Hospital в Эль-Паломаре[es] провинции Буэнос-Айрес[183]
Торжественное открытие вакцинации в Иране 12 февраля 2021 года в больнице им. имама Хомейни (перс. بیمارستان امام خمینی‎), вакцина Гам-КОВИД-Вак производства ЗАО «Лекко»[184][185]
Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак в руках иранского медработника во время вакцинации в больнице им. шахида Садуги (перс. بیمارستان شهید صدوقی‎) в Йезде[186]

К 12 февраля 2021 года, согласно заявлению гендиректора РФПИ Кирилла Дмитриева, вакцина «Спутник V» входит в лидеры одобренных регуляторами государств, которых уже 44[187][188].

По состоянию на 4 марта 2021 года вакцина «Спутник V» зарегистрирована в 42 странах. https://lenta.ru/news/2021/03/04/v_v/

По состоянию на 30 марта 2021 года «Спутник V» прошёл регистрацию уже в 58 странах мира[189].

По состоянию на 13 апреля 2021 года «Спутник V» прошёл регистрацию в 61 стране мира.

  • Страны перечислены в хронологическом порядке, согласно дате регистрации вакцины.
  • Курсивом выделены территории, не являющиеся самостоятельными или международно признанными государствами.
Дата регистрации Страна Вакцинация
1 11.08.2020[190]  Россия с 05.12.2020[191]
2 21.12.2020[192]  Белоруссия с 29.12.2020[193]
3 23.12.2020[194]  Аргентина с 24.12.2020[195]
4 31.12.2020[196]  Сербия с 05.01.2021[197]
5 06.01.2021[198]  Боливия с 29.01.2021[199]
6 10.01.2021[200]  Алжир с 30.01.2021[201]
7 11.01.2021[202]  Государство Палестина с 22.02.2021[203]
8 13.01.2021[204]  Венесуэла с 17.02.2021[205]
9 15.01.2021[206]  Парагвай с 22.02.2021[207]
10 18.01.2021[208]  Туркмения
11 21.01.2021[209]  Венгрия с 11.02.2021[210]
12 21.01.2021[211]  ОАЭ
13 24.01.2021[212]  Пакистан с 04.04.2021[213]
14 26.01.2021[214]  Иран с 08.02.2021[215]
15 29.01.2021[216]  Гвинея
16 30.01.2021[217]  Тунис с 13.03.2021[218]
17 01.02.2021[219]  Армения с 11.03.2021[220]
18 03.02.2021[221]  Мексика с 24.02.2021[222]
19 03.02.2021[223]  Никарагуа с 02.03.2021[224]
20 05.02.2021[225]  Ливан с 30.03.2021[226]
21 05.02.2021[227]  Республика Сербская с 12.02.2021[228]
22 06.02.2021[229]  Мьянма
23 09.02.2021[230]  Монголия
24 10.02.2021[231]  Бахрейн с 17.02.2021[232]
25 12.02.2021[233]  Черногория с 20.02.2021[234]
26 12.02.2021[233]  Сент-Винсент и Гренадины
27 12.02.2021[235]  Казахстан с 01.02.2021[236]
28 17.02.2021[237]  Узбекистан
29 17.02.2021[238]  Габон
30 19.02.2021[239]  Сан-Марино с 25.02.2021[240]
31 20.02.2021[241]  Гана
32 22.02.2021[242]  Сирия с 24.03.2021[243]
33 23.02.2021[244]  Киргизия
34 23.02.2021[245]  Гайана
35 24.02.2021[246]  Египет
36 24.02.2021[247]  Гондурас
37 25.02.2021[248]  Гватемала
38 26.02.2021[249]  Вьетнам
39 26.02.2021[250]  Молдавия
40 01.03.2021[251]  Словакия
41 03.03.2021[252]  Ангола
42 03.03.2021[252]  Джибути
43 03.03.2021[252]  Республика Конго с 24.03.2021[253]
44 04.03.2021[254]  Шри-Ланка
45 04.03.2021[255]  Лаос
46 04.03.2021[256]  Ирак
47 07.03.2021[257]  Северная Македония с 10.03.2021[258]
48 09.03.2021[259]  Зимбабве
49 10.03.2021[260]  Марокко
50 10.03.2021[261]  Кения
51 10.03.2021[262]  Иордания с 04.04.2021[263]
52 11.03.2021[264]  Намибия
53 12.03.2021[265]  Азербайджан
54 19.03.2021[266]  Филиппины
55 19.03.2021[267]  Камерун
56 19.03.2021[268]  Сейшельские Острова
57 22.03.2021[269]  Маврикий
58 26.03.2021[270]  Антигуа и Барбуда
59 30.03.2021[271]  Мали
60 01.04.2021[272]  Панама
61 12.04.2021[273]  Индия
62  ДНР с 01.02.2021[274]
63  ЛНР с 01.02.2021[275]

См. также

Примечания

  1. 1 2 3 4 5 6 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 11.08.2020 г. + Изменение № 1 от 01.09.2020 г. + Изменение № 3 от 23.10.2020 г. + Изменение № 4 от 30.12.2020 г. + Изменение № 5 от 14.12.2020 г. + Изменение № 6 от 25.12.2020 г. + Изменение № 7 от 13.01.2021 г. + Изменение № 8 от 30.12.2020 г. + Изменение № 9 от 13.01.2021 г. + Инструкция (переоформленная) от 20.01.2021 г. + Изменение № 1 от 18.02.2021 г. + Изменение № 2 от 19.03.2021 г. // Регистрационные данные и электронные образы (первичного документа и изменений от 20.01.2021 г., 18.02.2021 г., 19.03.2021 г.) документов на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  2. 1 2 3 4 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 25.08.2020 г. // Регистрационные данные и электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  3. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  4. 1 2 3 4 5 Совещание с членами Правительства. Стенограмма. Kremlin.ru (11.08.2020). Дата обращения: 18 августа 2020. Архивировано 18 августа 2020 года.
  5. «Спутник V». Всё о первой российской вакцине от коронавируса // Эпидемия с Антоном Красовским (18+). Дата обращения: 8 апреля 2021.
  6. Первую в мире зарегистрированную вакцину от коронавируса назвали «Спутник V». ТАСС (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020. (статья со ссылкой на официальный сайт вакцины sputnikvaccine.com, созданной РФПИ)
  7. Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии вакцины "Спутник V". ТАСС (24.12.2020). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  8. Ирина Дронина. Представитель МО РФ получил патент на вакцину от COVID-19. Независимое военное обозрение (13 августа 2020). Дата обращения: 21 ноября 2020. Архивировано 17 октября 2020 года.
  9. Вакцина НИЦ Гамалеи и Минобороны помогла выработать антитела к коронавирусу. Ведомости (20 июля 2020). Дата обращения: 21 ноября 2020. Архивировано 15 октября 2020 года.
  10. 1 2 3 4 Cohen J. Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release : [англ.] : [арх. 12 августа 2020] / Jon Cohen // Science : журн. — 2020. — 11 August.
  11. В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19 // РИА Новости. — 2020. — 11 августа.
  12. 1 2 Callaway E. Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety : The immunization is the first approved for widespread use but could be dangerous because it hasn’t been tested in large trials, say researchers : [англ.] / Ewen Callaway // Nature : журн. — 2020. — 11 August. — doi:10.1038/d41586-020-02386-2. — PMID 32782400.
  13. 1 2 Matthew Chance CNN. Russia says foreign inquiries about its potential fast-track Covid-19 vaccine are pouring in. But questions abound. CNN. Дата обращения: 3 марта 2021.
  14. 1 2 3 4 5 6 Logunov D.Y, Dolzhikova I.V, Shcheblyakov D.V, Tukhvatulin A.I, Zubkova O.V, Dzharullaeva A.S, Kovyrshina A.V, Lubenets L.N, Grousova D.M, Erokhova A.S, Botikov AG et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (англ.). thelancet.com. «The Lancet» (2.02.2021). doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8. — Промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России: Безопасность и эффективность первичной гетерологичной вакцины от COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5.. Дата обращения: 2 февраля 2021.
  15. 1 2 3 Эпидемиологическая эффективность вакцины определяется по формуле 100% · (α − β)/α, где α — вероятность заболевания в группе плацебо, β — вероятность заболевания в группе вакцинированных.
  16. Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутника V". РИА «Новости» (2.02.2021).
  17. В Москве стартует вакцинация первоочередников от коронавируса. РИА «Новости» (5.12.2020).
  18. Coronavirus Vaccine Trials Advance in Race for Covid-19 Protection (англ.). Bloomberg. Дата обращения: 10 августа 2020.
  19. Мы называем коронавирус «липуч и летуч» // Статья от 02.06.2020 г. «ТВР24». А. Спиридонова.
  20. Перечень организаций, на базе которых функционируют специализированные коллекции ПБА I—IV групп // Приложение 5.6 к СП 1.2.036-95.
  21. Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region (англ.). trialsitenews.com (10 June 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  22. «Вакцина против коронавируса разработана с участием российских военных — 48 Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ» // Статья от 02.06.2020 г. «Интерфакс».
  23. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак. Минздрав РФ (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  24. Шмаров М. М., Никонова А. Э., Седова Е. С., Логунов Д. Ю. Рекомбинатные аденовирусы человека как платформа для создания новых эффективных и безопасных вакцин / Научная статья. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. НИЦЭМ им. Гамалеи МЗ РФ, ПМГМУ им. Сеченова // Журнал «Педиатрия», 2020. — Том 99, № 6. ISSN 1990—2182. С. 52-56.
  25. Раскрыт принцип действия вакцины «Спутник V» // Статья от 17.12.2020 г. «Газета.ру». Е. Краснова.
  26. Россиянам описали последствия пропуска второй дозы вакцины // Статья от 21.12.2020 г. «Лента.ру».
  27. Харченко Е. П. Вакцины против Covid-19: сравнительная оценка рисков аденовирусных векторов / Научная статья, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, ФГБУН «Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И. М. Сеченова» РАН // М.: научный журнал «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика», 2020. — Том 19, № 5. ISSN 2073-3046. С. 4-17.
  28. Зачем нужна такая двойная схема, почему недостаточно одной инъекции? // Статья от 07.09.2020 г. proekt.media. И. Ясный.
  29. 1 2 3 4 Logunov, Denis Y. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations : two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia : [англ.] / Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova … [et al.] // Lancet. — 2020. — 4 September. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3.
  30. ИФА-тест в поликлиниках Москвы не показывает уровень антител после вакцинации от COVID-19 // Статья от 22.01.2021 г. «ТАСС».
  31. До и после прививки // Статья от 30.01.2021 г. «Российская газета».
  32. Около 7,6 тыс. военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вакцинированы от коронавирусной инфекции // Статья от 15.01.2021 г. на официальном сайте Минобороны РФ. Пресс-служба Северного флота.
  33. Иммунитет к COVID-19 после вакцинации «Спутник V» вырабатывается на 42 день // Статья от 14.12.2020 г. «Российская газета». Е. Манукиян.
  34. Утверждены условия транспортирования и хранения вакцины «Спутник V» // Статья от 08.12.2020 г. Журнал «Новости GMP».
  35. Дело в аденовирусе. Российские вирусологи объяснили, почему «Спутник V» жить не может без крепкого морозца // Статья от 09.12.2020 г. Сетевое издание «ДокторПитер».
  36. Решение для хранения вакцин от коронавируса позаимствуют у пищепрома // Статья от 28.12.2020 г. «Regnum».
  37. Власти Петербурга «в срочном порядке» закупят холодильники для вакцины // Статья от 16.12.2020 г. «РБК». В. Полякова.
  38. 90 тысяч доз вакцины от СOVID-19 поступит в Приморье. Разъяснение // Статья от 15.01.2021 г. Официальный сайт Правительства Приморского края.
  39. Три переносных холодильника передали в больницы Красногорска // Статья от 28.01.2021 г. Официальный сайт Администрации городского округа Красногорск Московской области.
  40. Вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» началась в Новосибирской области // Статья от 16.12.2020 г. Официальный сайт Правительства Новосибирской области.
  41. Минздрав изменил требования к хранению вакцины «Спутник V» // Статья от 21.01.2021 года «РИА Новости»
  42. Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России. РБК (4 сентября 2020). Дата обращения: 6 сентября 2020.
  43. Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19. РБК. Дата обращения: 23 октября 2020.
  44. Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину «Спутник V» — РИА Новости, 05.12.2020
  45. Отпускная цена на "Спутник V" снижена в два раза. vesti.ru. Дата обращения: 26 февраля 2021.
  46. Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств // Статья от 23.11.2020 г. «Коммерсантъ».
  47. Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов // Статья от 24.11.2020 г. «Интерфакс».
  48. Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г.
  49. Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок // Статья от 16.12.2020 г. «РБК». Н. Анисимова.
  50. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» / Действующий календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям дополнен вакцинацией «против коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Приказ вступил в юридическую силу с 27.12.2020 г.
  51. В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно. Российская газета. — «Вакцинацию от COVID-19 будут проводить бесплатно. А в будущем эта прививка войдет и в Национальный календарь вместе с другими». Дата обращения: 23 октября 2020.
  52. Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September (англ.). Daily Sabah (13 June 2020). Дата обращения: 10 августа 2020.
  53. 1 2 3 Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе».. meduza.io. 23 июля 2020. Дата обращения: 18 августа 2020.
  54. 1 2 Ермаков А. Вакцина от COVID-19 — в словах чиновников и документах разработчика : [арх. 12 августа 2020] / Александр Ермаков // Фонтанка.ру. — 2020. — 11 августа.
  55. Глава Центра Гамалеи назвал стоимость разработки вакцины «Спутник V». РБК (21 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  56. Шойгу рассказал о сроках готовности вакцины от COVID-19, разработанной военными // Статья от 26.05.2020 г. Газета «Dp.ru».
  57. Победа над COVID-19 достигается сообща // Статья от 22.06.2020 г. Газета «Красная звезда». Р. Бирюлин.
  58. Тельнова Е. А., Щепин В. О., Загоруйченко А. А. Вакцинация как вызов COVID-19 / Научная статья. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко // М.: Бюллетень НИИ общественного здоровья им. Семашко, № 3, 2020 г. ISSN 2415-8410. С. 82-89.
  59. Минобороны РФ сообщает о начале клинических испытаний вакцины от коронавируса // Статья от 17.06.2020 г. «Интерфакс».
  60. Военные медики против коронавируса // Статья от 02.06.2020 г. «Союзники. ОДКБ». В. Попов.
  61. Коллектив авторов Комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома индуцирует формирование длительного протективного иммунного ответа к коронавирусу БВРС-КоВ / Научная статья, doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-135-143. НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, ПМГМУ им. И. М. Сеченова, ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН, 48 ЦНИИ Минобороны // М.: журнал «Иммунология», 2020. Том 41, № 2. ISSN 0206-4952. С. 135—143.
  62. Коллектив создателей вакцины Спутник V // Статья на официальном сайте посвящённой вакцине sputnikvaccine.com.
  63. Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 16 августа 2020.
  64. Коронавирус в России: зарегистрировали вакцину от Covid-19, дочь Путина сделала прививку. Русская служба Би-би-си (11 августа 2020). Дата обращения: 16 августа 2020.
  65. О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак». roszdravnadzor.gov.ru (12 августа 2020). — «в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. ... регистрация лекарственных препаратов «на условиях».». Дата обращения: 18 августа 2020.
  66. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения РФ (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  67. Путин сообщил о регистрации первой в мире вакцины против коронавируса. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  68. Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и «Вектора». Интерфакс (29 июля 2020).
  69. Антикоронавирусный «Спутник» создали при помощи принципиально новой технологии
  70. Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины
  71. 1 2 3 4 5 6 Logunov D. Y. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (англ.) // The Lancet. — 2021. — 2 February. — ISSN 0140-6736. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Открытый доступ []
  72. AstraZeneca begins programme to assess COVID-19 vaccines combinations / «АстраЗенека» запускает программу клинических исследований комбинации вакцин для профилактики COVID-19 на сайте https://www.astrazeneca.ru
  73. РФПИ, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, «АстраЗенека» и «Р-Фарм» договорились о сотрудничестве в области вакцины против коронавируса на сайте https://rdif.ru
  74. AstraZeneca, РФПИ и Центр им. Гамалеи подписали соглашение о сотрудничестве по вакцинам на сайте https://tass.ru
  75. Центр Гамалеи и AstraZeneca подписали меморандум о сотрудничестве на сайте https://www.interfax.ru
  76. Вакцина «Спутник Лайт» будет действовать до пяти месяцев. www.kommersant.ru (12 февраля 2021). Дата обращения: 12 февраля 2021.
  77. An Open Study on the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of «Sputnik Light» Vaccine // Статья на сайте clinicaltrials.gov.
  78. Минздрав разрешил испытывать на людях препарат от COVID-19 «Спутник Лайт» // Статья от 11.01.2021 г. «РБК». Г. Тадтаев.
  79. В РФПИ объяснили, зачем нужна вакцина «Спутник Лайт» // Статья от 11.01.2021 г. «Российская газета». И. Невинная.
  80. «Спутник V» в Евросоюзе одобрят не раньше мая. www.kommersant.ru (15 марта 2021). Дата обращения: 15 марта 2021.
  81. Австрия закупит «Спутник V». Газета.Ru. Дата обращения: 30 марта 2021.
  82. Еврокомиссия предупредила Австрию о последствиях закупки "Спутника V". vesti.ru. Дата обращения: 30 марта 2021.
  83. Прививка от коронавируса будет как обычный укол и даст защиту на год. Комсомольская правда (18.07.2020). Дата обращения: 18 июля 2020.
  84. Клинические испытания. sputnikvaccine.com (12.12.2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  85. Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova, Amir I. Tukhvatulin, Dmitry V. Shcheblyakov. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia (англ.) // The Lancet. — 2020-09-26. — Т. 396, вып. 10255. — С. 887–897. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3.
  86. Gam-COVID-Vac Lyo.
  87. Gam-COVID-Vac.
  88. 1 2 3 4 Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ). grls.rosminzdrav.ru. Минздрав РФ (12.12.2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  89. Первая группа участников клинических испытаний вакцины от CoViD-19 выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко // Статья от 15.07.2020 г. Официальный сайт Минобороны России. Департамент информации и массовых коммуникаций МО РФ.
  90. Минобороны отобрало добровольцев для испытания вакцины от COVID-19 // Статья от 02.06.2020 г. РБК. Г. Демурина.
  91. Испытания вакцины от коронавируса в филиале Главного военного клинического госпиталя им. Н. Н. Бурденко // Фоторепортаж от 01.08.2020 г. РИА-Новости.
  92. На ком Минобороны будет испытывать вакцину от коронавируса? // Статья от 02.06.2020 г. АиФ.
  93. Study "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (12.08.2020). Дата обращения: 12 августа 2020.
  94. Study "Gam-COVID-Vac Lyo" Vaccine Against COVID-19 (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (12.08.2020). Дата обращения: 12 августа 2020.
  95. Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса. Минздрав РФ (25.12.2020). Дата обращения: 25 декабря 2020.
  96. Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (20.10.2020). Дата обращения: 20 октября 2020.
  97. Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса. www.mos.ru. Официальный сайт Мэра Москвы (26.08.2020). Дата обращения: 26 августа 2020.
  98. Клиническое исследование вакцины. www.mos.ru. Официальный сайт Мэра Москвы (26.08.2020). Дата обращения: 26 августа 2020.
  99. The Study of "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 With the Participation of Volunteers of 60 y.o and Older (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (14.10.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  100. Гинцбург: "Спутник V" показал эффективность для пожилых людей. rg.ru. Российская газета (13 марта 2021). Дата обращения: 12 апреля 2021.
  101. Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Belarus (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (25.09.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  102. Clinical Trial to Assess Safety and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Combined Vector Vaccine for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (23.11.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  103. Clinical Trial of the Immunogenicity, Safety, and Efficacy of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Venezuela (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (24.11.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  104. A Phase III Clinical Trial of the Immunogenicity and Safety of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in the UAE — Full Text View — ClinicalTrials.gov
  105. Евросоюз начал экспертизу вакцины "Спутник V". РИА Новости. Дата обращения: 4 марта 2021.
  106. Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 92% в ходе первого промежуточного анализа данных фазы III клинических исследований в РФ. sputnikvaccine.com. НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, РФПИ (11.11.2020). Дата обращения: 11 февраля 2021.
  107. 1 2 3 Клещенко Е. Предварительные результаты фазы 3 исследований вакцины Гам-КОВИД-Вак. — Pcr.News. — 2021.02.02.
  108. «Вектор» подтвердил эффективность российских вакцин против британского штамма COVID-19. www.kommersant.ru (16 февраля 2021). Дата обращения: 16 февраля 2021.
  109. Эффективность вакцины «Спутник V» составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян, что делает ее наиболее эффективной вакциной от коронавируса в мире. — Пресс-релиз, 19.04.2021.
  110. Stephen P. Goff, Paul Berg. Construction of hybrid viruses containing SV40 and λ phage DNA segments and their propagation in cultured monkey cells (англ.). cell.com. Cell (1.12.1976). doi:10.1016/0092-8674(76)90133-1.
  111. 1 2 Список статей по безопасности векторов аденовируса человека. sputnikvaccine.
  112. Effects of vaccines in protecting against Ebola virus disease: protocol for a systematic review (англ.). BMJ Open (3.07.2019).
  113. Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Janssen’s Investigational Preventive Ebola Vaccine Regimen (англ.). Ritzaus.
  114. Gendicine. Gendicine showed synergistic therapeutic effects when used in combination with a variety of traditional cancer treatment methods such as radiotherapy, chemotherapy, and hyperthermia. (англ.). ScienceDirect.
  115. The First Approved Gene Therapy Product for Cancer Ad-p53 (Gendicine): 12 Years in the Clinic (англ.). Mary Ann Liebert (1.02.2018).
  116. Анна Урманцева, Мария Недюк. Удачный запуск: «Спутник V» признан самой безопасной вакциной. Известия (3 февраля 2021). Дата обращения: 30 марта 2021.
  117. 1 2 В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19 // РИА Новости. — 2020. — 11 августа.
  118. COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges (англ.)  (неопр.) ?. The Lancet (4 September 2020). doi:10.1016/S0140-6736(20)31867-5. Дата обращения: 6 сентября 2020.
  119. Russia's COVID-19 vaccine: Trial results 'encouraging but small' (англ.). Euronews (4 September 2020). Дата обращения: 6 сентября 2020.
  120. The future of vaccines … Recombinant vector vaccines
  121. Our knowledge of and clinical experience with the new recombinant viral vaccines are insufficient
  122. Учёные попросили объяснить «странности» в статье о российской вакцине от COVID-19. N+1. Дата обращения: 10 сентября 2020.
  123. Cattivi Scienziati, fighting bad and pseudo-science, 07.09.2020.
  124. Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Amir I. Tukhvatullin, Dmitry V. Shcheblyakov. Safety and efficacy of the Russian COVID-19 vaccine: more information needed – Authors’ reply (англ.) // The Lancet. — 2020-10-03. — Т. 396, вып. 10256. — С. e54–e55. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31970-X.
  125. «Данные проверены дважды»: The Lancet опубликовал ответ российских учёных на критику их вакцины от COVID-19. Forbes.ru. Дата обращения: 30 сентября 2020.
  126. "Спутник V": за что ученые критикуют разработчиков российской вакцины, dw.com (18.09.2021).
  127. Встреча по случаю подписания меморандума между НИЦЭМ имени Гамалеи, компанией «АстраЗенека», РФПИ и «Р-Фарм» на сайте http://www.kremlin.ru/
  128. В AstraZeneca рассказали о комбинации своей вакцины со «Спутник V» на сайте https://ria.ru/
  129. Главный исполнительный директор AstraZeneca поздравил Россию с разработкой «Спутника V» на сайте https://russian.rt.com/
  130. Bloomberg (США): Putin’s Once-Scorned Vaccine Now Favorite in Pandemic Fight
  131. Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions
  132. Spoutnik V est en orbite : un triomphe scientifique et politique pour la Russie
  133. Лауреат Нобелевской премии прокомментировал данные об эффективности «Спутника V»
  134. Главный инфекционист США отреагировал на публикацию данных о «Спутнике V»
  135. Эксперты в США оценили преимущества вакцины «Спутник V»
  136. Aktuality.sk. Koronavírus: ŠÚKL-u pri Sputniku V chýbajú údaje. Vakcíny naprieč krajinami spája len názov (словацк.). Aktuality.sk. Дата обращения: 8 апреля 2021.
  137. Вакцинация медицинских работников Москвы от COVID-19 // Фоторепортаж от 24.09.2020 г. на официальном сайте мэра Москвы.
  138. 1 2 3 Фарида Рустамова, Светлана Рейтер, Анастасия Якорева, Андрей Перцев. Путин объявил о начале массовой вакцинации от ковида в России. Но есть проблема: фармкомпании могут стабильно выпускать лишь один ее компонент из необходимых двух. Meduza (4 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  139. Поставка вакцины от COVID-19 во все регионы начнется после 10 декабря. Коммерсант (8 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  140. 1 2 Ольга Дьяконова, Мария Киселева, Владимир Дергачев. В России начинается масштабная вакцинация. Ответы на главные вопросы. BBC (5 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  141. 1 2 Владислав Гордеев. Регионы отчитались о готовности начать вакцинацию до конца недели. РБК (10 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  142. Гинцбург сообщил о вакцинации "Спутником V" рекордного числа россиян. Интерфакс (10 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  143. Семен Нехорошкин, Виктория Полякова. Власти анонсировали выпуск 6,9 млн доз вакцины от COVID к концу февраля. РБК (10 декабря 2020). Дата обращения: 8 декабря 2020.
  144. Владислав Гордеев, Егор Губернаторов. Собянин пообещал выпускать в Москве 10 млн доз вакцины от COVID в месяц. РБК (11 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  145. В России стартует массовая вакцинация от коронавируса // Статья от 18.01.2021 г. «ТАСС».
  146. «Спутником V» привили более 1,5 млн человек на сайте https://www.interfax.ru
  147. В Москве около 200 тыс. человек привились от COVID-19. www.kommersant.ru (19 января 2021). Дата обращения: 19 января 2021.
  148. Администрация Санкт‑Петербурга. Информационная справка по противодействию эпидемии COVID-19 на 19 января 2021 года
  149. Мэр Москвы сообщил о возможной отмене основных ограничений к маю на сайте https://www.interfax.ru
  150. Администрация Санкт‑Петербурга. Информационная справка по противодействию эпидемии COVID-19. 4 февраля 2021
  151. Наталия Анисимова. Собянин объявил о начале испытаний назальной формы «Спутника V». РБК (18 февраля 2021). Дата обращения: 20 февраля 2021.
  152. Администрация Санкт‑Петербурга. Информационная справка по противодействию эпидемии COVID-19 на 18 февраля 2021 года
  153. Власти Петербурга почти в три раза урезали планы по массовой вакцинации. Фонтанка.Ру (17 февраля 2021). Дата обращения: 20 февраля 2021.
  154. Кристина Манич. Путин назвал число вакцинированных от коронавируса россиян. Известия (22 марта 2021). Дата обращения: 30 марта 2021.
  155. 1 2 В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по «Спутник V». РИА Новости (8 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  156. РФПИ подал заявки на одобрение вакцины «Спутник V» регуляторам 40 стран. РИА Новости (2 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  157. РФПИ подал заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС 29 января. ТАСС (9.02.2021).
  158. Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process. EMA (10 февраля 2021).
  159. Сергей Галаянц. Вакцина Спутник V будет стоить менее $10 за дозу на экспорт. Vademecum (24 ноября 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  160. РФПИ договорился с Бразилией о производстве российской вакцины. РИА Новости (12 августа 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  161. В Бразилии с 15 января начнется производство «Спутника V» на сайте https://tass.ru
  162. Россия заключила соглашение с Индией на производство 300 млн доз вакцины «Спутник V». GMPnews (3 сентября 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  163. В мире будут производить минимум 30 миллионов доз «Спутник V» в месяц. РИА Новости (2 декабря 2020). Дата обращения: 9 декабря 2020.
  164. Kantchev, Georgi. Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions (англ.), www.wsj.com, The Wall Street Journal (2 February 2021). Дата обращения 4 февраля 2021.
  165. Премьер Чехии считает, что вакцинация Спутником V не требует одобрения ЕС — Новости Mail.ru
  166. Coronavirus (COVID-19) and the global trade in fake pharmaceuticals (англ.). OECD.org. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  167. Scammers Are Setting Up Fake Covid Vaccine Websites. Wall Street Journal. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  168. Nigeria warns of reported fake COVID-19 vaccines (англ.). Anadolu Agency (16 January 2021). Дата обращения: 2 апреля 2021.
  169. Fake coronavirus vaccine seizures in several countries are ‘tip of the iceberg,’ Interpol warns (англ.). Washington Post. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  170. Мексиканские наркобароны занялись подделкой вакцин. Вести.ру. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  171. Власти Мексики изъяли партию поддельной вакцины «Спутник V». — РБК. 18 марта 2021.
  172. Aduanas y Ejército Mexicano decomisan vacunas SPUTNIK V en aeronave privada en la Aduana de Campeche. — Servicio de Administración Tributaria.
  173. В Мексике изъяли партию поддельного «Спутника V». www.kommersant.ru (18 марта 2021). Дата обращения: 18 марта 2021.
  174. Названы основные способы мошенничества с вакцинацией. mk.ru. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  175. Ада Горбачева. Как мошенники на Западе предлагают вакцины в Сети. rg.ru. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  176. Поддельные справки и поддельные вакцины. Независимая газета. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  177. Sputnik vaccine businessman bought for his employees turns out to be fake (англ.). Mexico News Daily. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  178. Fake Russian vaccines officially hit the scene (англ.). Putman Media. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  179. Judy Stone. How Counterfeit Covid-19 Vaccines And Vaccination Cards Endanger Us All (англ.). Дата обращения: 9 апреля 2021.
  180. Covid-19 : le grand écart des Européens sur le vaccin russe Spoutnik V, Le Monde.fr (30 марта 2021). Дата обращения 30 марта 2021.
  181. Orlando Crowcroft. Values over vaccines? The story of COVID jab diplomacy in Eastern Europe (англ.). euronews.com. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  182. Le Monde сообщила о расколе в ЕС из-за поставок «Спутника V». РБК. Дата обращения: 30 марта 2021.
  183. Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina // Статья от 29.12.2020 г. «Argentina Unida».
  184. آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹ // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  185. Изображение флакона с вакциной на начале вакцинации в Иране // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  186. واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  187. РФПИ: «Спутник V» входит в тройку лидеров по одобрениям регуляторов. www.kommersant.ru (12 февраля 2021). Дата обращения: 12 февраля 2021.
  188. Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в 26 странах мира // Пресс-релиз от 12.02.2020 г. на сайте РФПИ.
  189. Мали зарегистрировала "Спутник V". РИА Новости (20210330T1202). Дата обращения: 30 марта 2021.
  190. Регистрационное удостоверение ЛП-006395. Минздрав РФ (11.08.2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  191. Первые 70 пунктов вакцинации от COVID-19 начали работать в Москве на сайте https://www.interfax.ru/
  192. «Спутник V» получила первое регистрационное удостоверение за рубежом на сайте https://www.vedomosti.ru
  193. Посол России прокомментировал начало вакцинации от COVID-19 в Белоруссии. РИА Новости (29.12.2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
  194. Власти Аргентины одобрили использование вакцины «Спутник V». РИА Новости (23.12.2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  195. Аргентина, получив «Спутник V», заявила о старте масштабной вакцинации на сайте https://www.interfax.ru
  196. Сербия зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса на сайте https://m.lenta.ru
  197. В Сербии 5 января начнется вакцинация российским «Спутником V»
  198. Боливия зарегистрировала вакцину «Спутник V»
  199. В Боливии началась вакцинация препаратом «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  200. Алжир зарегистрировал вакцину «Спутник V» на сайте https://www.interfax.ru
  201. В Алжире начали вакцинацию населения «Спутником V» на сайте https://www.interfax.ru/
  202. Палестина зарегистрировала вакцину «Спутник V» на сайте https://www.interfax.ru
  203. В секторе Газа начали вакцинацию от COVID-19 препаратом «Спутник V» на сайте https://www.interfax.ru/
  204. Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Венесуэле на сайте https://www.interfax.ru
  205. Женщина-хирург: первая вакцинированная «Спутником V» в Венесуэле (El Nacional, Венесуэла). inosmi.ru. www.elnacional.com (20 февраля 2021). Дата обращения: 20 февраля 2021.
  206. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Парагвае
  207. Twitter — @sputnikvaccine — 22.02.2021
  208. TURKMENISTAN HAS BECOME THE FIRST COUNTRY IN CENTRAL ASIA TO REGISTER SPUTNIK V VACCINE
  209. Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины «Спутник V»
  210. Венгрия начала вакцинацию населения «Спутником V». Interfax.ru. Дата обращения: 11 февраля 2021.
  211. Breaking: UAE approves Russia’s Sputnik vaccine for emergency use
  212. СМИ: правительство Пакистана одобрило экстренное использование вакцины «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  213. В Пакистане началась вакцинация «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  214. Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Иране на сайте https://www.interfax.ru/
  215. Иран начал вакцинацию «Спутником V» на сайте https://www.interfax.ru/
  216. «Спутник V» зарегистрировали в Гвинее на сайте https://tass.ru/
  217. Тунис зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V». РИА Новости (30.01.2021). Дата обращения: 30 января 2021.
  218. В Тунисе началась вакцинация «Спутником V» на сайте https://ria.ru/
  219. Армения зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V» на сайте https://www.interfax.ru/
  220. В Армении начали вакцинацию медработников препаратом «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  221. Мексиканский регулятор одобрил использование вакцины «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  222. Вакцинация с использованием «Спутника V» началась в Мехико на сайте https://tass.ru/
  223. «Спутник V» зарегистрировали в Никарагуа на сайте https://tass.ru/
  224. В Никарагуа начали массовую вакцинацию российским препаратом «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  225. Минздрав Ливана одобрил для использования «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  226. В Ливане началась вакцинация «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  227. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Республике Сербской на сайте https://tass.ru/
  228. В Республике Сербской стартовала вакцинация «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  229. Мьянма зарегистрировала «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  230. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Монголии на сайте https://tass.ru/
  231. Бахрейн зарегистрировал вакцину «Спутник V». www.kommersant.ru (10 февраля 2021). Дата обращения: 10 февраля 2021.
  232. Минздрав Бахрейна сообщил о начале вакцинации «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  233. 1 2 РФПИ подтвердил регистрацию «Спутник V» в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах. ТАСС. Дата обращения: 12 февраля 2021.
  234. Черногория начала вакцинацию «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  235. «Спутник V» зарегистрировали в Казахстане на сайте https://tass.ru/
  236. В Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса «Спутником V». РИА Новости (1.02.2021). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  237. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Узбекистане на сайте https://tass.ru/
  238. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Габоне на сайте https://tass.ru/
  239. «Спутник V» зарегистрировали в Сан-Марино на сайте https://tass.ru/
  240. В Сан-Марино началась вакцинация препаратом «Спутник» на сайте https://tass.ru/
  241. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Гане на сайте https://tass.ru/
  242. Сирия зарегистрировала вакцину «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  243. Дамаск ожидает прибытия новой партии «Спутника V» в апреле на сайте https://tass.ru/
  244. «Спутник V» прошел процедуру регистрации в Киргизии на сайте https://tass.ru/
  245. «Спутник V» зарегистрировали в Гайане на сайте https://tass.ru/
  246. Египет зарегистрировал вакцину «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  247. Гондурас зарегистрировал «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  248. Гватемала зарегистрировала вакцину «Спутник V» на сайте https://interfax.ru/
  249. Минздрав Вьетнама одобрил использование в стране российской вакцины «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  250. «Спутник V» зарегистрировали в Молдавии на сайте https://tass.ru/
  251. «Спутник V» зарегистрировали в Словакии на сайте https://tass.ru/
  252. 1 2 3 Вакцину «Спутник V» одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго на сайте https://tass.ru/
  253. В Республике Конго началась вакцинация от COVID-19 с использованием «Спутника V» на сайте https://tass.ru/
  254. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Шри-Ланке на сайте https://tass.ru/
  255. «Спутник V» зарегистрировали в Лаосе на сайте https://tass.ru/
  256. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Ираке на сайте https://tass.ru/
  257. «Спутник V» зарегистрировали в Северной Македонии на сайте https://tass.ru/
  258. В Северной Македонии началась вакцинация «Спутником V». РИА Новости (10.03.2021). Дата обращения: 10 марта 2021.
  259. В Зимбабве разрешили использовать «Спутник V» для массовой вакцинации на сайте https://tass.ru/
  260. Власти Марокко одобрили применение российской вакцины «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  261. Вакцину «Спутник V» одобрили к применению в Кении на сайте https://tass.ru/
  262. Иордания одобрила экстренное применение вакцины «Спутник V» на сайте https://ria.ru/
  263. Иордания начала вакцинацию от коронавируса «Спутником V» на сайте https://ria.ru/
  264. Вакцина «Спутник V» получила одобрение в Намибии на сайте https://tass.ru/
  265. Минздрав Азербайджана утвердил применение «Спутника V» на сайте https://tass.ru/
  266. Филиппины одобрили вакцину «Спутник V» для экстренного применения на сайте https://tass.ru/
  267. Камерун зарегистрировал вакцину «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  268. Вакцину «Спутник V» одобрили на Сейшельских Островах на сайте https://tass.ru/
  269. Маврикий стал 55-й страной, одобрившей вакцину «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  270. Вакцина «Спутник V» одобрена в Антигуа и Барбуде на сайте https://tass.ru/
  271. «Спутник V» одобрили в Мали на сайте https://tass.ru/
  272. РФПИ: Панама одобрила применение вакцины «Спутник V» на сайте https://rg.ru/
  273. India approves Russia's Sputnik V COVID-19 vaccine на сайте https://reuters.com/
  274. В ДНР началась вакцинация от коронавируса. РИА Новости (1.02.2021). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  275. В ЛНР начнется вакцинация от коронавируса «Спутником V» на сайте https://www.interfax.ru/

Ссылки